欧盟REACH法规新增6种物质列入SVHC,今后要测197项了

REACH法规自2007年公布实施以来,SVHC候选物质清单在不断更新,广泛影响着机电、电子、汽车、化工、轻工等行业。2019年1月15日,欧盟化学品管理局(ECHA)将新一批共6项物质加入SVHC候选清单,至此SVHC候选清单已增加至197项物质.如何确保产品满足欧盟法规的最新测试要求,已成为产品能否赢得欧盟市场的关键。

什么是SVHC?

SVHC是Substances of Very High Concern的英文简写,即高度关注物质,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。

欧盟化学品管理局(ECHA)每年会向欧盟执法机构收集两至三次SVHC的信息,各国执法机构按照REACH法规规定提交提案,随后展开公开评议。公开评议结束后,欧盟成员国委员会参考评议结果进行研究讨论, ECHA将最终确定哪些物质纳入“候选清单”, “候选清单”中的物质即为SVHC物质。

SVHC清单包含哪些物质?

根据REACH第57条,具有以下一种或一种以上的危险特性而引起高度关注的物质,将被列入SVHC清单:

  第1A/1B类, 具有致癌、致畸、生殖毒性的物质,即CMR 1A/1B类物质,如邻苯二甲酸二异单丁酯(DIBP, 增塑剂)、丙烯酰胺、双酚A;

  具有持久性(指在环境中不易降解),生物累积性(指在生物体内易蓄积)和毒性(指具有急性或慢性的毒性)的物质,即PBT物质,如全氟辛酸(PFOA)、蒽;

  具有高持久性(指在环境中非常不易降解),高生物累积性的物质(指在生物体内高蓄积),即vPvB物质,如八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环戊硅氧烷(D5);

  具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,如邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、偏苯三酸酐(TMA)。

SVHC清单新增6个高度关注物质

SVHC清单首次发布于2008年10月28日,一般每年更新2次,分别于6月 和12月更新。2019 年 1 月 15 日,ECHA新增了6个高关注度物质(SVHCs)进入SVHC清单,该清单共有197个物质。新增的6个高关注物质如下:

这些物质的危害包括生殖毒性,致癌,生物累积性和毒性,持久生物累积性等。在SVHC清单上的物质,可能会成为授权物质,授权物质也可能会被列入限用清单,如出口不合规的产品到欧盟或在欧盟境内销售不合规的产品将会受到处罚。

最常见的处罚是欧盟海关拒绝产品进口(产品无法通过欧盟海关),仓库扣押货物不能提货,在售产品下架、召回等处罚。另外,也可能有高达数千欧元或英镑甚至更高的经济处罚。

 SVHC未来趋势

2019年2月7日,欧盟委员会向WTO提交一项通报,拟将4-叔丁基苯酚加入到SVHC清单,因为4-叔丁基苯酚具有环境内分泌干扰特性。该项通报的拟生效日期为2019年6月30日。

2019年3月13日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了新一批SVHC物质征询清单,包括三项物质:

 HFPO-DA是对健康和环境可能有严重影响的物质;

 甲二醇乙醚乙酸酯具有生殖毒性;

 TNPP具有内分泌干扰特性。

 此次公众征询于2019年4月29日截止,通过公众征询的物质随后也可能会被加入SVHC清单中。

虽然后四项物质还未最终加入,但是历史证明,只要咨询或拟定的,一般都会增加进去。如果这样,那么到2019年7月,SVHC清单就可能增加为201项了。

随着法规的不断更新,必将会有更多的有害物质被纳入SVHC候选物质名单。欧盟对高度关注物质(SVHC)的管控越来越严格,相关企业应加紧步伐,及时提高产品相关品控标准,生产出安全好产品。